原料药设计培训内容

原料药设计培训内容主要包括以下几个方面：

原料药合成工艺设计

深入探讨原料药合成工艺的设计原则、方法和流程，包括反应路线的选择、工艺参数的确定、原材料的选用等。

优化反应条件，提高反应产率，减少杂质生成，同时关注环保和成本因素。

技术转移

讲解技术转移的流程、关键环节和注意事项，确保技术在转移过程中的完整性和有效性。

技术转移涉及从研发机构到生产企业的技术交接，包括工艺文件的转移、人员培训、设备调试等多个方面。

工艺放大

分析工艺放大过程中可能遇到的问题和挑战，如设备选型、工艺参数的调整、质量控制等。

分享成功的放大经验和案例，强调工艺放大不是简单的等比例放大，需要综合考虑各种因素。

原料药GMP执行培训

厂房与设施：包括无菌原料药车间设计、无菌万级区域及非无菌万级区域的设计要求。

物料管理：包括原料、辅料和包装材料、中间产品、成品等的规范购入、合理储存、控制放行与发放。