医疗器械行业英文专业名词翻译?
医疗器械行业英文专业名词翻译
医疗器械行业作为我国重要的战略性新兴产业,近年来得到了迅速发展。在医疗器械行业中,专业名词众多,涉及面广,翻译准确度对于产品的国际化推广和国际贸易至关重要。以下是一些医疗器械行业英文专业名词的翻译,供大家参考。
一、医疗器械分类
医疗器械(Medical Device):指通过物理、化学、生物、机械等手段,用于诊断、治疗、预防疾病,改善人体生理功能或形态的设备、装置、器具、材料及其组合。
医疗器械产品(Medical Device Product):指医疗器械的分类单位,具有特定的功能、用途和结构。
医疗器械注册(Medical Device Registration):指将医疗器械产品向国家药品监督管理局申请注册,获得生产、销售、使用的许可。
医疗器械临床试验(Medical Device Clinical Trial):指在医疗器械注册前,对医疗器械产品进行安全性、有效性评价的研究。
医疗器械生产企业(Medical Device Manufacturer):指从事医疗器械设计、生产、检验、销售的企业。
二、医疗器械材料
生物材料(Biological Material):指用于医疗器械、生物医学工程等领域的材料,具有生物相容性、生物降解性等特性。
金属材料(Metallic Material):指用于医疗器械的金属材料,如不锈钢、钛合金等。
高分子材料(Polymer Material):指用于医疗器械的高分子材料,如聚乙烯、聚丙烯等。
医用塑料(Medical Plastic):指用于医疗器械的塑料材料,具有生物相容性、耐化学腐蚀等特性。
医用橡胶(Medical Rubber):指用于医疗器械的橡胶材料,具有生物相容性、弹性等特性。
三、医疗器械技术
生物力学(Biomechanics):研究生物体或生物组织在力学作用下的行为和规律。
生物医学工程(Biomedical Engineering):应用工程原理和设计方法,研究、开发、制造用于诊断、治疗、预防疾病的医疗器械。
医疗影像学(Medical Imaging):利用医学影像设备获取人体内部结构和功能信息。
医学影像设备(Medical Imaging Equipment):用于医学影像学领域的设备,如X光机、CT、MRI等。
医疗设备检测(Medical Equipment Testing):对医疗器械产品进行性能、安全性、可靠性等方面的检测。
四、医疗器械法规
医疗器械监督管理条例(Medical Device Supervision and Administration Regulations):我国医疗器械监管的基本法规。
医疗器械注册管理办法(Medical Device Registration Management Measures):医疗器械注册的具体规定。
医疗器械生产质量管理规范(Medical Device Quality Management System):医疗器械生产企业应遵循的质量管理体系。
医疗器械产品分类规则(Medical Device Product Classification Rules):医疗器械产品的分类标准。
医疗器械广告审查办法(Medical Device Advertisement Examination Measures):医疗器械广告审查的具体规定。
总之,医疗器械行业英文专业名词的翻译对于产品国际化、国际贸易和学术交流具有重要意义。在实际翻译过程中,应结合具体语境和行业特点,确保翻译的准确性和专业性。
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