安慰剂做法
安慰剂的制作过程需要遵循一定的规范和标准,以确保其安全性和有效性。以下是一些常见的安慰剂制作方法:
中药配方颗粒安慰剂
材料选择:选择基质、矫色剂、调味剂和溶剂,根据每味中药配方颗粒的特性进行调整,并通过正交设计人工综合评分的方法进行配比优化。
生产工艺:将原料和辅料进行混合、干燥、粉碎、过筛、制粒、整粒,使其与中药配方颗粒的颜色相匹配。
双氯芬酸钠缓释片安慰剂
原料配比:包括糖粉、糊精、改性壳聚糖、淀粉添加剂、粘合剂、矫味剂和着色剂,具体重量份为糖粉20~30份、糊精10~20份、改性壳聚糖4~7份、淀粉添加剂3~7份、粘合剂12~15份、矫味剂1~4份、着色剂1~3份。
制备方法:通过添加改性壳聚糖和淀粉添加剂,优化产品原料,使安慰剂在外观、颜色、口味等方面与试验药相似。
中药汤剂的安慰剂
单纯辅料法:使用食物色素、食品添加剂、苦味剂等辅料,制造与中药治疗汤剂相似的安慰剂。
辅料+药物稀释法:使用10倍或更高倍数的药物稀释法来制作安慰剂。
西药处方安慰剂
材料选择:选择符合质量标准的原料,确保其安全、有效性及稳定性,并根据需要选择适当的辅料,如填充剂、粘合剂、崩解剂等。